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    • Pharmacovigilence Associate - Romanian Speaking, Remote it

    it
    Luminary Group is currently seeking a highly motivated and detail-oriented Pharmacovigilance Associate who is fluent in Romanian to join our team. This position offers the opportunity to work 100% remotely. As a Pharmacovigilance Associate, you will play a crucial role in monitoring and ensuring the safety and efficacy of our client's pharmaceutical products.
    Responsibilities:

    • Review and evaluate adverse event reports and other safety-related information for our client's products.

    • Perform case processing activities, including data entry, coding, narrative writing, and quality checks.

    • Conduct signal detection activities and contribute to the preparation of signal evaluation reports.

    • Collaborate with cross-functional teams to ensure timely and accurate reporting of adverse events to regulatory authorities.

    • Participate in the development and implementation of Pharmacovigilance processes and procedures.

    • Assist in the training and mentoring of junior team members.

    • Maintain knowledge of current regulatory requirements and guidelines related to Pharmacovigilance.

    • Ensure compliance with company policies and standard operating procedures.

    • Contribute to the continuous improvement of Pharmacovigilance activities and systems.

    Requirements


    • Fluency in Romanian and English, both written and spoken.

    • Minimum of 2 years of experience in Pharmacovigilance or a related field.

    • Strong knowledge of Pharmacovigilance practices and regulations.

    • Experience with case processing activities, including data entry, coding, and narrative writing.

    • Proficiency in using Pharmacovigilance databases and safety reporting systems.

    • Ability to work independently and prioritize tasks effectively.

    • Excellent attention to detail and accuracy in data entry and documentation.

    • Strong analytical and problem-solving skills.

    • Good interpersonal and communication skills, with the ability to effectively collaborate with cross-functional teams.

    • Experience with MedDRA coding and EudraVigilance is desirable.

    • Flexible to work in different time zones, if required.



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